助听器帮助听力残弱者改善听力，从而Ψ提高言语交往能力的一种扩音装置。随着微电子技术的发展，助听器已日趋小型化、微型化。助听器有4种〖基本类型，即：盒式、眼镜式、以及耳级的耳背式∩和耳内（耳道）式。盒式体积大，使用方便，价格便宜，适用于老人、小儿及重☆度聋人；耳级助听器自80年代发〖展迅速；耳内式根据使用者耳甲腔及耳道形状ω　翻模定制，效果好，且较隐蔽，现已能生产大功率者，为聋人所欢迎。

助听器怎么办理CE认证呢

CE 认证包括哪 四方面?

CE 认证是一个完善的安全保障系统，并非仅仅是」将一个样品拿到试验室检验通过而已。

因为 CE标志是一个安全标志，所以，一个通过CE认证的产品必须确保自产品的设计，生产，包装，

说明书的编写ω，到运输，销售，产品的整个有效使用寿命中，以及使用后产品的回收，等等所有环节

中，均符合欧洲的健康、安全、与环境保护之相关法律中所规定的基本要求，因此，一家制造商欲根

使其产品通过CE认证，通常要满足如下4方面的要求:

1.产品投放到欧洲市场前，在产█品上加贴CE标签。

2.产品投放到欧洲市场后，技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟≡境 内供监督机构随时检查。

3.对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品，

必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉，或从市场中地澈除)。

4.已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生产

的同型号产品■也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。

助听器的CE认证流程：

1. 填写≡请求表
2. 请求公司信息表
3. 供给产品材料并寄样

第二步：报价
依据所供给▲的材料工程师断定测验规范，测验时刻及相应费用

第三步：付款
请求人承认报价后，签定立案请求表及效劳协议并付出金钱

第四步：测验
实验室依据相关的欧盟〒检测规范对所请求产品进行全套测验

第五步：测验通过，出具报告